我國近年來先后出臺了多項政策來推動細胞治療領域的研究開展和相關臨床產業(yè)的健康有序發(fā)展。隨著行業(yè)管理規(guī)范的提升，國內細胞治療產業(yè)已進入了穩(wěn)定的“加速賽道”。
未來細胞治療市場的競爭將愈發(fā)激烈。隨著國外具有強大研發(fā)實力和技術的企業(yè)加速進入中國，對國內企業(yè)發(fā)展形成了不可避免的沖擊。細胞機構需要建立起先發(fā)優(yōu)勢，才能在未來激烈的市場競爭中占據(jù)制高點。
細胞產業(yè)屬于知識密集、技術密集，且多學科高度綜合互相滲透的新興產業(yè)。細胞相關產品的研發(fā)與應用具有較高技術含量。因此，細胞機構需要有大量的高科技人才，來提升創(chuàng)新能力，但目前普遍面臨人才嚴重短缺的情況，這要求機構在提升綜合管理能力、提高生產效率、降低執(zhí)行難度等方面有所作為。同時，隨著政策和法規(guī)越來越完善，細胞機構需要提升規(guī)范化水平，以適應行業(yè)監(jiān)管。

大數(shù)華創(chuàng)細胞產品全流程管理系統(tǒng)(以下簡稱“CellSOP”)是適應于細胞存儲、科研、生產的全流程質量管理信息化系統(tǒng)。CellSOP系統(tǒng)的功能設計來自于大數(shù)華創(chuàng)多年來在細胞行業(yè)積累的場景經(jīng)驗與客戶反饋，并在不斷吸取行業(yè)經(jīng)驗，實現(xiàn)產品的不斷迭代。CellSOP將細胞業(yè)務流、生產業(yè)務流、質控業(yè)務流、物料業(yè)務流、客戶業(yè)務流進行結合優(yōu)化，將符合標準的質量管理規(guī)程融合到系統(tǒng)中，輔助各個部門的工作。
CellSOP由七大平臺組成：客戶端、客戶服務平臺、生產管理平臺、研發(fā)管理平臺、質量管理平臺、細胞庫管理平臺、資源管理平臺，分別服務于客戶、業(yè)務人員、生產人員、技術研發(fā)人員、質量管理人員、資源管理者使用，各大平臺的協(xié)作關系如下